FDA重新考虑礼来减肥药短缺的决定

伤往昔 • 2024年12月19日 14:40 • 百科经验 • 阅读 4

FDA将重新考虑其对礼来公司减肥药的决定，允许复合药房生产自己的版本。这种逆转可能会影响在持续短缺的情况下获得这些药物的机会。该机构的决定是在复合药房对其先前裁决提出诉讼之后做出的。

FDA重新考虑礼来减肥药短缺的决定

FDA决定的背景

美国食品和药物管理局（FDA）已经宣布会这样做重新考虑将礼来公司重磅减肥和糖尿病药物从官方短缺名单中移除的争议性决定。这一举措允许复方药房在持续的药物需求中继续生产自己的版本。

诉讼及规管行动

德克萨斯州的一家联邦法院批准了FDA暂停有关替西帕肽下架的诉讼的请求。替西帕肽以Mounjaro和Zepbound的名称销售，用于治疗糖尿病和肥胖症。FDA试图重新评估其先前的裁决，此前有诉讼称该药仍然供不应求。FDA在重新评估其决定时不会对复合物采取行动。复合药物比品牌药物价格更低。fda已要求原告提供有关替西帕肽可用性的进一步信息。

行业的反应

礼来公司发布了一份声明，强调患者只使用fda批准的药物的重要性，并强调由于缺乏监管，复合药物可能会带来风险。该公司的发言人重申，fda批准的所有剂量的药物目前都是可用的。

对患者的影响

FDA的重新考虑对于那些在持续短缺的情况下难以获得这些重要药物的患者来说意义重大。如果FDA最终决定再次推翻原来的裁决，外包设施协会表示，他们可能会回到法院，以保护患者的使用权。

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